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27200-12-0二氫楊梅素標準品的管理規范

發表時間:2020-07-10

27200-12-0二氫楊梅素標準品或對照品的管理規范:

1.規范管理和使用:


(1)嚴格按照說明書要求,由于標準品或對照品的不穩定性,若不安產品說明書的要求操作,極易造成較大的誤差,從而影響檢測結果;

(2)稱量精密準確,標準品和對照品的含量測定要求不同,對精密性的要求很高;

(3)對于長期貯存的制備品,應充分考慮各方面的影響因素,規范操作;

(4)同時配制兩份對照溶液以控制檢驗誤差,由于現在藥品的標準含量測定方法較多采用對照比較法,在測定過程中,僅配制一份對照溶液容易造成因配制對照溶液過程出現偏差;

(5)自行標定的標準品或對照品,嚴格規范操作,保證標準的可靠傳遞,并保證其可溯源性和準確性。


2.規范購入使用臺賬,嚴格表明購入時間、生產批號、來源、數量、使用期限等內容;申購的標準品或對照品的批號要與新頒布標準品或對照品批號相符;產品僅供科研使用


3.嚴格按照規定條件進行儲存,標準品或對照品的狀極不穩定,對儲存條件和方式非常苛刻;


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